Met een jaar vertraging als gevolg van de coronacrisis treedt de MDR (Medical Devices Regulation) op 26 mei 2021 in werking, gevolgd door de IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) op 26 mei 2022. Dat betekent dat zorginstellingen, fabrikanten van medische hulpmiddelen en andere marktdeelnemers meer tijd hebben om zich voor te bereiden op de MDR.
Tijdens dit webinar zullen de sprekers Ernst-Jan van de Pas (MedTech), Rosanne Kuiper (Gezondheidrecht) en Arno Stoffelsma (IT) u bijpraten over de belangrijkste veranderingen die de nieuwe Europese regelgeving met zich meebrengt.
Tijdens het webinar wordt ingegaan op:
- De belangrijkste verplichtingen voor fabrikanten, gemachtigden, importeurs en distributeurs
- Eisen die gesteld worden aan software (zoals eHealth apps en 'smart' devices)
- Overgangsregeling: blijven bestaande certificaten geldig?
Het definitieve programma wordt op een later moment bekend gemaakt, maar u kunt zich nu alvast aanmelden.
Deelname aan dit webinar is kosteloos.
