Onze kennis Sterker door kennis

Serie MDR - Software en de Medical Devices Regulation

Eerder in deze serie bespraken wij de inwerkingtreding van de Verordening Medische Hulpmiddelen (MDR) en de classificering van hulpmiddelen. In dit blogbericht zullen wij verder inzoomen op een specifiek type hulpmiddel, namelijk software. De MDR is nieuwe wetgeving die de al bestaande wetgeving op het gebied van medische hulpmiddelen vervangt. Voor software is van belang dat, vanwege een ruimere definitie van hulpmiddelen in de MDR, software eerder als medisch hulpmiddel is aan te merken.

Ernst-Jan van de Pas Artikel 29.06.2020

Samenwerkingsverbanden in de zorg: de mededingingsregels (8)

Ontwikkelingen in het zorglandschap noodzaken zorgaanbieders om meer en efficiënter samen te werken. Bij het vormgeven en inrichten van een samenwerkingsverband worden de samenwerkingspartners voor tal van uitdagingen en vraagstukken gesteld. Wat is de beste juridische organisatievorm voor het samenwerkingsverband? Welke civielrechtelijke en fiscale aspecten zijn daarbij van belang? Hoe wordt de interne governance ingericht? Welke mededingingsregels gelden er?

Sjaak van der Heul Artikel 18.05.2020

'Inwerkingtreding van nieuwe Medical Devices Regulation (MDR) 1 jaar uitgesteld'

De nieuwe Verordening voor Medische Hulpmiddelen zal hoogstwaarschijnlijk met een jaar worden uitgesteld als gevolg van de Corona-crisis. De MDR zal daarin hoogstwaarschijnlijk per 26 mei 2021 in werking treden.

Ernst-Jan van de Pas Artikel 20.04.2020

Een overzicht van de belangrijkste steunmaatregelen voor ondernemers tijdens de coronacrisis (update 19 oktober 2020)

Inmiddels zijn er vanuit de overheid verschillende maatregelen getroffen om ondernemers financiële steun te bieden ten tijde van de coronacrisis. Mogelijk kunt u als ondernemer op een of meerdere van deze steunvoorzieningen een beroep doen. In dit artikel zetten wij op een praktische manier de maatregelen uiteen met directe links naar websites waar u een beroep kunt doen op de (nood)voorzieningen.

Maartje ter Horst Artikel 14.04.2020

Brief minister Koolmees aan de Tweede Kamer over de NOW-regeling

Op 24 maart 2020 heeft minister Koolmees in een brief Kamervragen beantwoord over o.a. de Noodmaatregel Overbrugging Werkgelegenheid (de NOW-regeling).

Anique Sauvé Artikel 25.03.2020

Update fiscale stimuleringsmaatregelen corona-crisis (2 april 2020)

Op 17 maart 2020 heeft Minister Hoekstra het fiscale stimuleringspakket van 12 maart 2020 voor bedrijven en instellingen aangevuld. De maatregelen zijn ingevoerd in verband met de opvang van liquiditeitsproblemen die zijn ontstaan als gevolg van het corona-virus. Het kabinet en de Belastingdienst komen regelmatig met een update en nadere toelichting voor belastingplichtige bedrijven en instellingen. In de deze blog worden de maatregelen in het kort behandeld en toegelicht. Dit is een update tot 2 april 2020.

Lex van Noordenburg Artikel 19.03.2020

Update coronavirus: de arbeidsrechtelijke gevolgen van de nieuwe maatregelen

Wat zijn de gevolgen van de aangescherpte Coronamaatregelen voor werkgevers en werknemer ten aanzien van salaris, verlof, ziekte en reizen?

Jaleesa van den Hof Artikel 13.03.2020

Coronavirus: arbeidsrechtelijke gevolgen adviezen RIVM

Wat zijn de gevolgen van de Corona-adviezen van het RIVM voor werkgevers en werknemers ten aanzien van salaris, verlof en/of ziekte?

Jaleesa van den Hof Artikel 11.03.2020

Het coronavirus: Moet de werkgever salaris betalen?

De eerste besmettingen van het coronavirus zijn deze week ook in Nederland vastgesteld. In dit blog zet ik voor u uiteen welke gevolgen het coronavirus vanuit arbeidsrechtelijk perspectief voor uw bedrijf kan hebben en wat u hieraan kunt doen.

Annelinde Janssen Artikel 28.02.2020

Zorgaanbieders let op: verscherpt fusie- en overnametoezicht door de ACM in aantocht

In een brief aan de Tweede Kamer van 18 februari 2020 heeft de Minister van VWS laten weten dat hij een noodzaak ziet tot verscherpt markt- en concurrentietoezicht in de zorgsector. Hij zal aan de Tweede Kamer een wetswijziging voorstellen die (kort gezegd) inhoudt dat de Autoriteit Consument en Markt iedere fusie of overname zal blokkeren waarbij een zorgaanbieder met aanmerkelijke marktmacht is betrokken, tenzij de zorgaanbieders kwaliteits- of efficientievoordelen kunnen bewijzen.

Sjaak van der Heul Artikel 20.02.2020

Licentieovereenkomsten: wat is een licentieovereenkomst? (Deel 1)

In deel 1 van deze blogserie gaan wij in op de aard van een licentieovereenkomst: wat houdt een licentieovereenkomst in en welke rechten kunnen in licentie worden gegeven?

Christel Jeunink Artikel 20.02.2020

AP legt eerste Nederlandse AVG boete (én last onder dwangsom) op aan HagaZiekenhuis

Het HagaZiekenhuis heeft vandaag de eerste Nederlandse geldboete onder de AVG ontvangen omdat zij onvoldoende passende maatregelen heeft getroffen om patiëntendossiers intern te beveiligen. Het is de eerste boete die de Autoriteit Persoonsgegevens (AP) uitdeelt op basis van de AVG.

Sven Wakker Artikel 16.07.2019