Onze kennis Sterker door kennis

Toezicht IGJ op e-health: Let op elektronische gegevensuitwisseling en beveiliging

Bij e-health wordt gebruik gemaakt van ICT om de zorg te ondersteunen of te verbeteren. E-health-toepassingen zijn bijvoorbeeld beeldbellen, online inzage in het cliëntdossier of het gebruik van domotica (zoals een alarmknop of een valsensor). Vorig jaar heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) voor het eerst tien verkennende inspectiebezoeken afgelegd naar het gebruik van e-health bij zorginstellingen. De IGJ maakte hiervoor gebruik van een voorlopig toetsingskader. De conclusies op basis van dit inspectietoezicht zijn onder meer dat elektronische gegevensuitwisseling en informatiebeveiliging van e-health voor verbetering vatbaar zijn.

Lidewij Bergsma (uit dienst) Artikel 04.06.2018

Geen aanvullende beveiligingseisen voor de zorg na ongeoorloofd snuffelen in medisch dossier

De minister voor Medische Zorg en Sport schrijft in reactie op Kamervragen dat hij geen aanvullende maatregelen neemt om te voorkomen dat medewerkers van een zorginstelling onbevoegd in patiëntendossiers kijken. De aanleiding voor deze vragen was het bericht dat tientallen medewerkers van een ziekenhuis ongeoorloofd het patiëntendossier van Samantha de Jong, beter bekend als ‘Barbie’, zouden hebben ingezien.

Lidewij Bergsma (uit dienst) Artikel 30.04.2018

Persoonlijke gezondheidsomgeving: medische persoonsgegevens digitaal bekijken, beheren en delen

De Minister voor Medische Zorg en Sport, Bruno Bruins, kondigt in een interview in De Volkskrant aan dat vanaf volgend jaar door een ieder op de computer, tablet of de telefoon al zijn medische persoonsgegevens beheerd kunnen worden. Wie wil, kan deze gegevens ook delen met zorgverleners. Dit zou mogelijk zijn via een zogenaamde persoonlijke gezondheidsomgeving (pgo). De ontwikkeling hiervan wordt door de minister met 3 miljoen euro gesubsidieerd. Hiermee worden onder meer standaarden opgeste...

Lidewij Bergsma (uit dienst) Artikel 27.03.2018

IGJ treedt handhavend op na onderzoek Transparantieregister Zorg

Eerder schreef ik dat juist medische hulpmiddelenbedrijven, farmaceutische ondernemingen en zorgverleners die vrijwillig melding doen aan het Transparantieregister Zorg van onderlinge financiële relaties, juist het risico lopen om onderworpen te worden aan handhavingsbevoegdheden van de IGJ. Dat deze angst niet onterecht is blijkt uit een onlangs gepubliceerde steekproef uit het Transparantieregister Zorg van de IGJ. In de toekomst gaat de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) meer én uitg...

Lidewij Bergsma (uit dienst) Artikel 19.02.2018

Wetsvoorstel verruiming inzagerecht Inspectie in medische dossiers ingediend

De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport heeft op 31 januari 2018 een wetsvoorstel ingediend waardoor de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (hierna: IGJ) vanuit haar toezichthoudende taak vaker inzage krijgt in medische dossiers en recepten zonder toestemming van de patiënt. (hierna: het Wetsvoorstel). Wanneer inzage wordt geweigerd kan de IGJ bovendien een last onder dwangsom opleggen.Inzagerecht Geneesmiddelenwet en Wet donorgegevens kunstmatige bevruchtingDe IGJ heeft momenteel vo...

Lidewij Bergsma (uit dienst) Artikel 07.02.2018

Nieuwe handhavingsmogelijkheden voor de IGJ bij toezicht op gunstbetoon bij medische hulpmiddelensector

Om te voorkomen dat zorgverleners oneigenlijk beïnvloed worden door de medische hulpmiddelensector is vanaf 1 januari 2018 de Wet op de medische hulpmiddelen gewijzigd. De Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) wil bij (vermeende) oneigenlijke beïnvloeding kunnen handhaven en had daarvoor geen mogelijkheden. De regelgeving voor de medische hulpmiddelensector gaat daarmee de regelgeving voor de farmaceutische bedrijven achterna, waar al langere tijd soortgelijke regelgeving geldt. He...

Lidewij Bergsma (uit dienst) Artikel 04.01.2018

E-health: Hoe wordt de zorg van de toekomst betaald?

Terwijl e-health oprukt en een steeds grotere plek binnen de zorgverlening inneemt, is nog veel onduidelijk over de bekostiging. Hierdoor wordt de opmars van e-health belemmerd. De NZa heeft de ‘Wegwijzer bekostiging e-health’ (de Wegwijzer) uitgebracht waarmee in kaart wordt gebracht wat de (on)mogelijkheden zijn voor de bekostiging van e-health met als doel om de opmars van e-health te stimuleren.Wat is e-health?E-health gaat over het gebruik van (internet)technologie binnen de zorgverlenin...

Lidewij Bergsma (uit dienst) Artikel 22.12.2017

Nieuwe regelgeving voor elektronische gegevensverwerking door zorgaanbieders

Op dinsdag 28 november 2017 is het definitieve besluit elektronische gegevensverwerking door zorgaanbieders (Begz) bekend gemaakt. Het Begz treedt in werking per 1 januari 2018.DoelZorgaanbieders maken veelal gebruik van een zogenaamd zorginformatiesysteem, een elektronisch systeem van een zorgaanbieder waarin gegevens met betrekking tot de zorgverlening worden vastgelegd. Ook maken sommige zorgaanbieders gebruik van een elektronisch uitwisselingssysteem, een systeem waarmee zorgaanbieders el...

Lidewij Bergsma (uit dienst) Artikel 08.12.2017

Ook Hoge Raad bevestigt dat LSP aanvaardbaar is

Afgelopen vrijdag (1 december 2017) heeft de Hoge Raad de uitspraak van het gerechtshof Arnhem-Leeuwarden van vorig jaar bevestigd, waarin het hof oordeelde dat de uitwisseling van elektronische patiënteninformatie (de zorginfrastructuur) via het Landelijk Schakelpunt (LSP) was toegestaan. Huisartsen, huisartsenposten, apothekers en andere zorgverleners die van dit systeem gebruik maken, kunnen dus definitief opgelucht ademhalen.Wat is de zorginfrastructuur en het LSP ook alweer?De meeste hui...

Marloes Roetert Steenbruggen-Hulshof Artikel 05.12.2017

Nieuwe Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica

Vrijdag 5 mei 2017 is na vijf jaar onderhandelen in Brussel een tweetal verordeningen voor medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica openbaar gemaakt. De nieuwe Europese regels gelden vanaf 25 mei 2017 ook in Nederland. Voor medische hulpmiddelen geldt een overgangstermijn van drie jaar (tot mei 2020) en voor in-vitro diagnostica een overgangstermijn van vijf jaar (tot mei 2022).DoelHet doel van de verordeningen is de huidige wetgeving met betrekking tot medische hulpmiddelen en medische...

Lidewij Bergsma (uit dienst) Artikel 25.10.2017

OM start voor het eerst strafrechtelijk onderzoek na euthanasie dementerende patiënte

Het Openbaar Ministerie (OM) heeft laten weten voor het eerst sinds de invoering van de Wet toetsing levensbeëindiging op verzoek en hulp bij zelfdoding (Wtl) in 2002 een strafrechtelijk onderzoek te starten naar een uitgevoerde euthanasie. De verpleeghuisarts in kwestie voerde in 2016 euthanasie uit bij een 74-jarige ernstig dementerende patiënte die wilsonbekwaam was. De arts riskeert nu strafrechtelijke vervolging. Het is strafbaar om het leven van een ander ‘op diens uitdruk...

Lidewij Bergsma (uit dienst) Artikel 09.10.2017

Strafrechtelijke vervolging van de arts bij euthanasie of hulp bij zelfdoding

Als een arts meewerkt aan euthanasie of hulp bij zelfdoding, kán zowel een strafrechtelijke- als een tuchtrechtelijke procedure volgen. De Regionale Toetsingscommissie Euthanasie (hierna: toetsingscommissie) oordeelt of de arts in overeenstemming met de zorgvuldigheidseisen heeft gehandeld in zaken die door de gemeentelijk lijkschouwer zijn gemeld. Als de toetsingscommissie oordeelt dat niet in overeenstemming met de zorgvuldigheidseisen is gehandeld, dan wordt de beslissing daarna aan het Op...

Lidewij Bergsma (uit dienst) Artikel 03.10.2017