Vanaf 30 juni 2025 geldt een IIO-maatregel tegen China: wat betekent dit voor aanbesteding van medische hulpmiddelen?

30 juni 2025

Op 30 juni 2025 treedt de eerste IIO-maatregel in werking. Op basis van deze maatregel moeten aanbestedende diensten die medische hulpmiddelen inkopen in bepaalde gevallen Chinese ondernemers uitsluiten. Met het opleggen van de maatregel beoogt de Europese Commissie de Chinese markt voor medische hulpmiddelen toegankelijk te maken voor EU-ondernemers.

Frank Cornelissen
Frank Cornelissen
Advocaat - Associate Partner
In dit artikel

Unie belemmerende maatregelen en praktijken – doel van de IIO-maatregel

Het Instrument Internationale Overheidsopdrachten (IIO) is een handelsinstrument van de Europese Commissie dat op 29 augustus 2022 in werking is getreden. Met dit instrument kan de Commissie aan derde landen (zoals China) handelsrestricties kan opleggen. Voor het eerst heeft de Europese Commissie nu een dergelijke maatregel opgelegd. Ze heeft na onderzoek vastgesteld dat China structureel maatregelen en praktijken hanteert waardoor de aankoop van Chinese medische hulpmiddelen wordt bevorderd en de aankoop van ingevoerde medische hulpmiddelen wordt beperkt. Daardoor wordt de toegang van Europese ondernemers, goederen en diensten tot de Chinese markt voor medische hulpmiddelen belemmerd. Met het invoeren van de IIO-maatregel beoogt de Europese Commissie China ertoe te bewegen een einde te maken aan de discriminatie van EU-bedrijven.

De Europese Commissie verwacht van China dat het wederkerigheid borgt door EU-ondernemers dezelfde toegang tot de Chinese markt te bieden als de Europese Unie met Chinese ondernemers en producten doet. De vraag rijst of de maatregel China daadwerkelijk in beweging zal brengen. Tot op heden heeft China zich in ieder geval niet bereid getoond de maatregelen en praktijken te beperken.

De gevolgen van de maatregel

Concreet heeft de IIO-maatregel tot gevolg dat bij de aanbesteding van medische hulpmiddelen met een waarde van ten minste € 5.000.000, Chinese bedrijven als uitgangspunt moeten worden uitgesloten. Dat geldt ook voor (bijvoorbeeld Europese) inschrijvers die medische hulpmiddelen aanbieden die qua waarde voor meer dan 50% uit China afkomstig zijn. De IIO-maatregel is enkel van toepassing op aanbestedingen die op of na 30 juni 2025 zijn gestart.

Indien er voor een hulpmiddel geen alternatieve leveranciers zijn, kan er van uitsluiting worden afgezien. De Europese Commissie acht de kans dat er van de maatregel moet worden afgezien overigens niet groot, omdat de markt voor medische hulpmiddelen zeer concurrerend zou zijn.

De IIO-maatregel heeft impact op aanbestedingen van – bijvoorbeeld – universitaire ziekenhuizen die medische hulpmiddelen inkopen. Zij moeten zich immers aan de IIO-maatregel houden. Het is goed denkbaar dat de IIO-maatregel óók voor het inkoopbeleid van niet-aanbestedende diensten die medische hulpmiddelen inkopen (zoals perifere ziekenhuizen) inspiratie biedt om Chinese ondernemingen al dan niet uit te sluiten. Hoewel zij niet aan de IIO-maatregel zijn gebonden, biedt de maatregel wel een objectieve grondslag voor de ongelijke behandeling van Chinese ondernemers.

Gerelateerd

Hoe een aanbestede overeenkomst al kan eindigen voordat de uitvoering begint

Het Bonnefanten Museum in Maastricht schrijft een Europese niet-openbare aanbesteding uit voor beveiligingsdiensten. Eye Watch Security Group (“Eye Watch”)...
Wanneer telt concernomzet mee bij quasi-inbesteden? Het HvJ EU verduidelijkt de 80%-toets en de rol van omzet van derden.

Quasi-inbesteden: concernomzet en derdenomzet tellen mee

Uit het arrest van 15 januari 2026 (C-692/23) van het Hof van Justitie volgt dat voor een succesvol beroep op de aanbestedingsuitzondering ‘quasi-inbesteden’...
Wanneer geldt de Aanbestedingswet defensie en veiligheid voor netbeheerders?

De Aanbestedingswet op defensie- en veiligheidsgebied bij aanbestedingen door netbeheerders

Op 1 januari 2026 treedt de Energiewet in werking. Deze wet brengt mee dat netbeheerders bepaalde opdrachten op grond van de Aanbestedingswet op defensie- en...

Staatssteun bij publieke financiering van warmtenetten

De Wet collectieve warmte (Wcw) vergroot de publieke sturing op warmtenetten: warmtebedrijven moeten voortaan een publiek meerderheidsbelang hebben. Dit...

Raad van State: Didam-criteria van toepassing op begrotingssubsidies

In zijn uitspraak van 23 juli 2025 heeft de Afdeling geoordeeld dat ook begrotingssubsidies schaarse rechten kunnen zijn, aangezien ook bij begrotingssubsidies...

Nieuwe drempelbedragen Europese aanbestedingen vastgesteld

Op 22 oktober 2025 zijn de nieuwe drempelbedragen voor Europese aanbestedingsprocedures gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie. De...
No posts found
Events

Aankomende online en live events

We delen diepgaande kennis en pragmatische inzichten over actuele onderwerpen in het vakgebied en de maatschappelijke thema's waar we dichtbij staan.

21
april
2026
Webinar
Zorg & Sociaal domein
Kwaliteitsregistraties: nieuwe verplichtingen, aandachtspunten en kansen sinds 1 januari 2026

De Wkz verandert de manier waarop kwaliteitsregistraties in de zorg worden gebruikt om de kwaliteit van zorg te kunnen verbeteren. Een kwaliteitsregistratie verzamelt patiëntgegevens bij verschillende zorgaanbieders om de kwaliteit van zorg, bijvoorbeeld bij een bepaalde aandoening, te meten en te verbeteren. Deze wet introduceert een wettelijke plicht voor zorgaanbieders om patiëntgegevens aan te leveren aan de kwaliteitsregistratie. Dat biedt kansen: toestemming van de patiënt is niet langer het uitgangspunt, maar vraagt tegelijkertijd om herziening van het interne beleid, waarbij aandacht moet zijn voor de privacyrechtelijke implicaties van de wet (waaronder de inrichting van een opt-out).

Online
10.00 - 11.30
07
mei
2026
Webinar
Zorg & Sociaal domein
Zorginkoop: onderhandelingsruimte zorgaanbieders & kaders NZa (Zorgverzekeringswet)

Hoeveel ruimte heeft een zorgaanbieder binnen het kader van de Zorgverzekeringswet in de onderhandelingen met een zorgverzekeraar als de tarieven structureel onder druk staan? Welke regels stelt de NZa rond zorginkoop en kunnen zorgverzekeraars worden aangesproken voor het niet-naleven van de regels?

Aan de hand van concrete casus en recent gevoerde procedures geven we niet alleen een update van de laatste regelgeving en jurisprudentie, maar tevens een uniek kijkje achter de schermen.

Online
14.00 - 15.30
Liever een inhouse training op maat?

Wij organiseren ook events op maat. Van kleine tot grote groepen, we zorgen voor een inspirerende sessie afgestemd op uw wensen. Informeer naar de mogelijkheden.

Contact opnemen