Onze kennis Sterker door kennis

Serie MDR - Software en de Medical Devices Regulation

Eerder in deze serie bespraken wij de inwerkingtreding van de Verordening Medische Hulpmiddelen (MDR) en de classificering van hulpmiddelen. In dit blogbericht zullen wij verder inzoomen op een specifiek type hulpmiddel, namelijk software. De MDR is nieuwe wetgeving die de al bestaande wetgeving op het gebied van medische hulpmiddelen vervangt. Voor software is van belang dat, vanwege een ruimere definitie van hulpmiddelen in de MDR, software eerder als medisch hulpmiddel is aan te merken.

Ernst-Jan van de Pas Artikel 29.06.2020

Wgbo: dossierplicht en inzagerecht

In dit blogartikel en onze podcast gaan wij nader in op de dossierplicht van de hulpverlener, het doel van de dossierplicht, welke gegevens tot het medisch dossier behoren en wat het inzagerecht van de patiënt inhoudt.

Myrthe Feenstra Artikel 29.06.2020

Zorg op afstand in tijden van corona

Ziekenhuizen en andere zorgaanbieders staan vanwege het coronavirus onder grote druk. Juist nu is het belangrijk dat goede (en veilige) zorg wordt geleverd. Daarom is de wet- en regelgeving omtrent het leveren van zorg op afstand op een aantal punten versoepeld. Ook heeft het ministerie van VWS bekend gemaakt dat zorgaanbieders een subsidie kunnen aanvragen voor digitale toepassingen in de zorg tijdens de coronacrisis. In dit blog brengen wij u op de hoogte van de laatste ontwikkelingen.

Myrthe Feenstra Artikel 31.03.2020

Het bindende voordrachtrecht van de cliëntenraad

Op 1 juli 2020 treedt zoals het er nu uitziet de herziene WMCZ in werking. In de WMCZ is onder meer vastgelegd welke zorginstellingen een cliëntenraad in moeten stellen en welke rechten aan een cliëntenraad toekomen. Eén daarvan is het recht om een bindende voordracht te doen voor de benoeming van ten minste één lid van het toezichthoudend orgaan van de instelling (art. 10 WMCZ nieuw). De cliëntenraad kan op deze wijze invloed uitoefenen op het interne toezicht op de zorginstelling. In deze bijdrage gaan we nader op dit recht van de cliëntenraad in.

Rosanne Kuiper Artikel 17.02.2020

Wijzigingen van de WGBO per 1 januari 2020 (3): inzagerecht voor nabestaanden

Het wetsvoorstel ‘Verbeteren patiëntgerichte zorg en opnemen wettelijke regeling voor inzagerecht medisch dossier van overleden patiënt’ is op 4 juni 2019 als hamerstuk afgedaan door de Eerste Kamer en treedt op 1 januari 2020 in werking. In deze korte serie gaan wij in op de belangrijkste wijzigingen die dit wetsvoorstel aanbrengt in de WGBO.

Myrthe Feenstra Artikel 11.12.2019

Wijzigingen van de WGBO per 1 januari 2020 (1): samen beslissen over de geneeskundige verrichting

Het wetsvoorstel ‘Verbeteren patiëntgerichte zorg en opnemen wettelijke regeling voor inzagerecht medisch dossier van overleden patiënt’ is op 4 juni 2019 als hamerstuk afgedaan door de Eerste Kamer en treedt op 1 januari 2020 in werking. In deze korte serie gaan wij in op de belangrijkste wijzigingen die dit wetsvoorstel aanbrengt in de Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO).

Milou Janssen Artikel 20.11.2019

Een verticale haven in een horizontale wereld: wanneer opent het gezondheidsrecht de sluizen voor het civiele recht?

De tijd is rijp voor een herbezinning op de dogmatische aannames die ten grondslag liggen aan het gezondheidsrecht als functioneel rechtsgebied. Aannames die zich primair manifesteren in de kwalificatie van de geneeskundige behandelingsovereenkomst als patiëntenrechtenvehikel en niet als (eerst en vooral) een wederkerige overeenkomst tussen twee partijen.

Tom van Malssen Publicatie 10.05.2019

Opzeggen zorgovereenkomst: het blijft niet eenvoudig

Een zorgovereenkomst mag door een zorgaanbieder slechts worden opgezegd als sprake is van ‘gewichtige redenen’. Hiervan is niet gauw sprake, zo illustreert een recent arrest in kort geding van het Gerechtshof Arnhem-Leeuwarden.

Tom van Malssen Artikel 17.04.2018

Wmcz-consultatie van start: een eerste afdronk

Het is zover. Het wetsvoorstel tot wijziging van de Wet medezeggenschap cliënten zorginstellingen (Wmcz) is eindelijk ter internetconsultatie aangeboden. Benieuwd naar de eerste afdronk?

Tom van Malssen Artikel 02.10.2016

Naar een nieuwe governancecode voor de zorg

Governance is een dynamisch begrip, ook in de zorg. De huidige Zorgbrede Governancecode dateert uit 2010. De Minister van VWS heeft op 16 februari 2016 de Tweede Kamer geschreven dat zij hoopt dat er voor de zomer een conceptversie van de nieuwe Zorgbrede Governancecode ligt. Wat kunnen we verwachten in een nieuwe governancecode?De Zorgbrede Governancecode is een document dat geschreven is voor en door zorginstellingen die verenigd zijn via de BoZ (Brancheorganisaties in de Zorg). Bij hen lig...

Fabian Keijzer (uit dienst) Artikel 29.02.2016

ACM: compliance is welbegrepen eigenbelang

In een op 29 mei 2015 voor de Vereniging Farmacie & Recht gehouden toespraak is Chris Fonteijn, voorzitter van de raad van bestuur van de Autoriteit Consument en Markt (ACM),  ingegaan op het belang van compliance in de zorg en de farmacie. Zijn boodschap was: compliance is welbegrepen eigenbelang.Aanpak ACMAls eerste heeft Chris Fonteijn de aanpak van de ACM toegelicht. De ACM stelt de consument centraal. Als gedragingen van consumenten schadelijke effecten hebben op de consumentenwelvaa...

Dirkzwager Artikel 22.06.2015

Wet ‘Continuïteit van zorg’ in werking getreden

Per 1 januari 2014 is de nieuwe wettelijke regeling omtrent de preventieve fusietoets in de zorg in werking getreden. Over de inhoud van deze wet is eerder al een artikel gepubliceerd. In het kort komt het er op neer, dat zorgorganisaties van enige omvang voortaan niet over mogen gaan tot het aangaan van een concentratie zonder voorafgaande toestemming van de NZa. De NZa heeft op haar website een ‘Meldingsformulier Zorgfusietoets’ geplaatst, welk formulier de zorgorganisaties kunnen invullen...

Dirkzwager Artikel 07.01.2014